6. недеља иновација привукла је много у иностранство и у иностранству доживљава госте на сцену за дељење недавних међународних трендова и у иностранству повезаних са политикама. Организатори су одржали семинар о практичној операцији и изградњи платформи које иду у иностранству, у којем су гости увели тренутну ситуацију приступа у иностранству у иностранству медицинских средстава у САД-у, Великој Британији, Аустралији, Јапану и другим земљама, као и преференцијално Политике сваке земље за улазак медицинских средстава из Кине како би делили своје ставове.
Др Катхрине Кумар, виши стручњак за регулаторни ФДА, објаснио је како успешно ући у америчко тржиште у смислу ФДА прописа и најновијих трендова. Др Кумар је поменуо да најновије ажурирање Смјерница ФДА каже да се кандидати могу ослонити само на стране клиничке податке приликом подношења пријаве.
Кинески произвођачи могу да користе кинеске податке како би се пријавили за одобрење УС ФДА, али морају омогућити приступ ФДА-у приступ вашим изворима података у Кини. Амерички ГЦП (добра клиничка пракса медицинских средстава) Кинеска ГЦП је другачија, али велики део њега преклапа се. Ако је кинески произвођач са седиштем у Кини и спроводи студије у Кини, ФДА не регулише своје студије и произвођач се захтева само да се придржава локалних кинеских закона и прописа. Ако кинески произвођач намерава да користи податке у САД-у да подржи уређај или апликацију, то ће морати да попуне недостајуће комаде у складу са америчким ГЦП захтевима.
Ако произвођач има непредвиђене околности које их спречавају да се придржавају локалних захтева, могу да се пријаве за одрицање да затражи састанак са ФДА-ом. Опис уређаја и план ће се морати написати и доставити ФДА пре састанка, а ФДА ће касније одговорити на писаном датуму. Састанак, да ли одлучите да се лично упознате или телеконференције, документовано је и не наплаћује се за састанак.
Позивање на предклинички истраживачки разматрања, др Брад Хуббард, суоснивач ЕастПоинт (Хангзхоу) Медицинска технологија Цо., Лтд, рекао је: "Прециничко испитивање животиње је предиктивни модел који нам омогућава да видимо како ће животињска ткива одговорити на дизајн производа Медицински уређај се проучава у тестирању на животињама како би разумео како то функционише и предвиђа како ће уређај радити када се користи код људи.
Када узмимо у обзир предклиничке студије о раду, постоје две препоруке за смернице да се односе на: Један је стандардни УС Федерал ЦФР 21, дио 58 ГЛП, који се може назвати ако постоји потреба да се у ствари разумеју, да ли постоји потреба за разумевањем ГЛП-ових студија Храњење, како проценити опрему за испитивање и опрему за контролу и тако даље. Постоје и нацрте смерница од америчке администрације хране и лекова и веб странице ФДА који ће имати посебна упутства за предклиничке студије, попут колико је свиња потребно за испитивање животиње за испитивање хирургије о уклањању аорте митралског вентила.
Када је у питању пружање детаљних извештаја за одобрење ФДА, кинески производи за медицинску медицину добијају више пажње и питања, а ФДА често види лоше квалитете, нестале информације о неге животиња, непотпуне сирове податке и непотпуне листе особља и непотпуне лабораторијске листе. Ови елементи се морају одразити у детаљном извештају за одобрење.
Рај Маан, комерцијални конзул Бритисх Цонсулате Генерал у Цхонгкинг-у, објаснио је предности УК-ове здравствене заштите и анализирали су пријатељске политике у Великој Британији према компанијама медицинских уређаја цитирајући примјере компанија као што су БИРИАД Медицал и Схенгкианг биолошки и Схенгкианг биолошки биолошки биолошки језик.
Као што је број Европе једна за улагање о животној науци, УК Лифе Сциенцес Иноватори освојили су више од 80 нобелових награда, секунде само у САД.
Велика Британија је такође клиничка испитивања Поверхоусе, рангирање број један у Европи за почетну фаза клиничке суђења, са 20 клиничких испитивања у вредности од 2,7 милијарди £ који се спроводи сваке године, чији је 20 одсто свих ЕУ апликација.
Континуирано руководство у новим технологијама, заједно са предузетничком културом, подстакао је рођење више једнорога почетка у Великој Британији у вредности од 1 милијарде долара.
Велика Британија има 67 милиона становника, од чега је око 20 процената етничке мањине, које пружају разнолику популацију за спровођење клиничких испитивања.
Порески кредит за истраживање и развој: Пореска стопа кредитљивости за истраживање и развој трајно је повећана на 20 одсто, што значи да Велика Британија нуди највећу неразупну стопу пореске олакшице за велике компаније у Г7.
Мало и средње предузеће (МСП) Рељеф за опорезивање Р & Д: омогућава компанијама да одустану од додатних 86 одсто њихових квалификованих трошкова из своје годишње добити, као и уобичајени одбитак од 100 одсто, укупно је 186% одбитка.
Вријеме поште: ОКТ-11-2023