Од 31. октобра до 1. новембра 2023. године, 2. Боао Интернатионал Фармацеутски и уређаји Реал Свјетска истраживачка конференција успешно је одржана у Боао-у, Хаинану. Са темом "Међународног истраживања података о стварном свету и научним развојем уредбе фармацеутске и уређаја", конференција је укључивала пленарно заседање и осам паралелних под-форума о истраживању података и уредба о реалном свету и регулацији медицинских уређаја и регулацију Традиционална кинеска медицина.
Од 2018. године Центар за технички преглед медицинског уређаја Државне управе за лекове (у даљем тексту у даљем тексту) је извршио истраживање података у области медицинских средстава у области медицинских средстава, који ће пробити пут да користе реал-светски доказе да помогну у клиничком облику Евалуација и промовисање одобрења и маркетинга низа клинички хитно потребних увезених медицинских средстава.2021 у мају 2021. године, Центар је водио истраживање Форума Медицинским медицинским уређајима (ИМДРФ) у мају 2021. године, ИМДРФ-ЛЕД-у Студија "Објављена је" пост-тржишно клиничко праћење медицинских средстава ", предлажући захтеве за изворима података, процене квалитета, проучавањем дизајна и статистичке анализе за употребу података о стварном свету у пост-тржиштима клиничких праћења пост-тржишта клиничких праћења и Преузимајући водство у увођењу података о стварном свету у међународне координационе документе ИМДРФ-а. Центар је такође преузео водство у формулисању броја међународних координационих докумената о клиничкој процени и трансформише их у техничка нормативна документа у Кини, у почетку изградила систем општих водећих принципа за клиничку процену медицинских средстава. Центар је наставио да промовише употребу стварних доказа о регистрацији производа, са изузетним резултатима. До сада су две групе 13 сорти укључене у пилот примену података о стварном свету за медицинске уређаје, од чега је седам сорти са укупно девет производа одобрено за маркетинг.
Са више пилот сорта одобрених за маркетинг, Центар је редовно истражује примену података о стварним подацима за медицинске уређаје. У априлу ове године, Центар за инструментални преглед, заједно са Хаинан Покрајинском лековима и администрацијом Међународног медицинског подручја АДВЕРНАТИОНЕ МЕДИЦИНСКЕ ТУРИЗМЕ, заједнички је издао "мере примене за спровођење клиничких примена података о клиничком реалном свету У Међународном медицинском туризму Аванска зона Хаинан Боао Лецхенг (за имплементацију суђења) ". Тренутно је девет сорти формално ушло у ушло у прекомуникацијски канал.
У будућности ће центар за преглед инструмената активно промовисати истраживање и употребу података у стварном свету у оквиру изградње модерног система ревизије верзије 2.0 и даље побољшати улогу стварних доказа у процени медицинских средстава у процени медицинских средстава, посебно Производи високог ризика и нови производи.
Хонггуан се брине о свом здрављу.
Погледајте више Хонггуан производа →хттпс: //ввв.хгцмедицал.цом/продуцтс/
Ако постоје потребе медицинских композибилаца, слободно нас контактирајте.
hongguanmedical@outlook.com
Вријеме поште: Нов-16-2023