Од 18. националног конгреса КПК, Централни комитет КПК са другом Си Ђинпингом у својој сржи инсистирао је на стављању здравља људи у стратешку позицију приоритетног развоја и учинио је заштиту здравља људи важним циљем партијске борбе за народ. , који је у потпуности показао идеологију развоја усредсређеног на људе. Технички преглед медицинских уређаја помно прати важно излагање генералног секретара Си Ђинпинга о изградњи здраве Кине и дух важних упутстава о надзору над лековима, придржава се оријентисаности на људе, заштите и промоције јавног здравља оригинала. мисија, са „четири најстрожа” захтева као основним водичем, продубљивати реформу и продубљивати промоцију свих послова је постигао изузетне резултате. Рад је постигао запажене резултате.
Током година, Државна управа за лекове Центар за технички преглед медицинских уређаја (у даљем тексту Центар) у придржавању развоја заснованог на иновацијама, изгради и унапреди систем за подстицање иновација; да промовише покретање великих националних пројеката, фокусирајући се на решавање проблема „врата“; научног и ефикасног завршетка хитног одговора на преглед, како би се осигурало да нова круна епидемије превенције и контроле итд. имплементира низ иницијатива, кључне варијанте Различитих имплементације „ране интервенције, предузећа политика, цео процес вођења, истраживања и повезивања прегледа“, да промовише фармацеутску индустрију, висок ниво научне и технолошке самопоуздања и самопоуздање, да ефективно изађе у сусрет јавности са приступом и приступачним хитним потребама за новим оружјем, и да ефикасно заштити права и интересе здравља опште јавности.
Придржавајте се покрета за иновације
Помагање у сталном побољшању конкурентности индустрије
Извештај 20. Националног конгреса ЦПЦ наглашава да морамо инсистирати на иновацијама као првој покретачкој сили, дубоко имплементирати стратегију развоја засновану на иновацијама, отворити нова поља и нове путеве развоја и континуирано обликовати нови замах и нове предности; убрзати остваривање научног и технолошког самопоуздања и самопоуздања на високом нивоу, и оријентисани према националним стратешким потребама, окупити снаге за спровођење оригиналних и водећих научних и технолошких истраживања и развоја, одлучно победити у битци кључних основних технологија , и убрзати реализацију низа стратешких глобалних и напредних националних великих научних и технолошких пројеката, као и реализацију низа стратешких и свеобухватне научне и технолошке пројекте. Убрзаћемо реализацију низа великих националних научних и технолошких пројеката од стратешког и глобалног значаја и унапредити способност самосталне иновације.
Извештај 20. Националног конгреса ЦПЦ указао је на практичан правац подстицања иновација медицинских средстава у новонасталој ситуацији. Последњих година, за кинеску медицинску опрему, подршка иновацијама у науци и технологији је и даље слаба, квалитет наведених производа и међународни напредни ниво јаза између стварне ситуације, медицински уређаји за подстицање иновација за промовисање индустријског реструктурирања и технолошких иновација, побољшање индустријских конкурентност као циљ, бенчмаркинг међународног напредног концепта иновација и надзора, дугорочно планирање и постепена имплементација иновација и развој анализе и истраживања ситуације, трансформација иновативних достигнућа како би се потврдиле потребе изградње и рада канала приоритета за иновације и других иницијатива, и остварио низ стратешких и перспективних националних великих пројеката за побољшање независне иновативне способности. Дугорочно планирање и постепена имплементација иницијатива попут анализе и оцењивања ситуације развоја иновација, потврђивања захтева за трансформацијом иновативних достигнућа, изградње и рада приоритетних канала иновација, постигли су запажене резултате.
Подстицање брзог изласка на листу иновативних медицинских уређаја
Током 2014. и 2017. године, национални регулаторни органи за лекове су сукцесивно успоставили посебан канал за преглед иновативних медицинских уређаја и канал за приоритетно одобравање медицинских уређаја. Од оснивања ова два канала, Центар је озбиљно имплементирао релевантне захтеве Посебне процедуре ревизије за иновативна медицинска средства и Процедуре приоритетног одобравања медицинских средстава, успоставио Канцеларију за иновативну ревизију и Канцеларију за приоритетну ревизију и усавршио процес ревизије. и изградња система брзог канала прегледа за медицинске уређаје са иновативним, високим нивоом и хитним клиничким потребама, како би се промовисао улазак иновативних и клинички хитно потребни медицински уређаји у канал за брзи преглед. До краја 2023. године, 251 иновативни медицински уређај и 138 приоритетних медицинских уређаја брзо је пуштено на тржиште преко зеленог канала, укључујући низ иновативних, високотехнолошких и клинички хитних медицинских уређаја као што су систем терапије јонима угљеника, протон терапијски систем, вештачко срце, хируршки робот, екстракорпорална мембранска оксигенација (ЕЦМО) итд., који ефикасно попуњавају празнине у релевантним поља, и боље задовољити потребу људи за коришћењем висококвалитетних медицинских средстава. Ово је ефикасно попунило празнине у релевантним областима и боље задовољило потребе људи за медицинским уређајима високог нивоа.
Као извршно одељење прегледа иновативних медицинских средстава и приоритетног прегледа медицинских средстава, Центар је формулисао и постепено оптимизовао интерне оперативне норме за две ствари, које углавном укључују пречишћавање захтева за преглед, појашњавање метода рада и обједињавање принципа доношење мишљења и сл. Истовремено, Центар је издао „Преглед специјалних иновативних медицинских средстава” и „Преглед специјалних иновативних медицинских средстава”. Истовремено, Центар је издао „Смернице за припрему информација о декларацији за посебан преглед иновативних медицинских средстава“, које појашњавају захтеве за припрему и писање декларацијских информација за примену иновативних медицинских средстава, и даје конкретне смернице. за подносиоце захтева и особље за истраживање и развој. У циљу обезбеђивања несметаног спровођења радних процедура, Центар је успоставио и комуникационе канале за иновативне и приоритетне медицинске производе и успоставио онлајн платформу за консултације ради промовисања ефикасне и уредне имплементације повезаних послова.
Осигурати научну и поштену ревизију и ревизију Како би се осигурао квалитет рада прегледа иновација и приоритетног прегледа, Центар за ревизију инструмената успоставио је заједнички механизам за ревизију и ревизију, на челу са надзорним руководством центра, Канцеларијом за ревизију иновација и Ревизијом приоритета. Канцеларија за имплементацију. Чланови две канцеларије Државне управе за лекове Одељења за регистрацију медицинских уређаја, Центра за преглед инструментације, Кинеског друштва за биомедицински инжењеринг, Кинеског друштва за биоматеријале релевантно особље, у виду чланова рада биће организовани у облику преглед и ревизијски састанци, стручни преглед ставова и сродна питања за колективно истраживање и доношење одлука.
Ефикасно и научно коришћење екстерних стручних ресурса помаже у даљем побољшању квалитета рада прегледа иновација и прегледа приоритета. Експертски фонд за технички преглед медицинских средстава званично је покренут у марту 2017. године, а Центар за инструменталну ревизију успоставио је систем подршке за управљање екстерним стручњацима за стандардизацију формирања, селекције, свакодневног рада и другог рада стручњака за преглед. базен. У погледу функционисања стручног консултативног састанка, истражио је успостављање механизма насумичне слепе селекције стручњака, унапредио форму стручног консултативног састанка, у највећој могућој мери избегао људску интервенцију у стручном прегледу и гарантовао правичност, непристрасност и научну делотворност рецензијског рада. Тренутно је стручни фонд под динамичким управљањем и у принципу је подељен клиничком применом медицинских средстава ИИИ класе, формирано је 17 стручних саветодавних комисија и завршен је избор 5 група екстерних стручњака. , са укупно 2.374 екстерних стручњака (укључујући 41 академика), који обухватају 119 специјалности и 244 смера истраживања.
Убрзавање прегледа иновативних приоритетних производа За иновативне медицинске уређаје са независним правима интелектуалне својине, на међународном водећем нивоу, са значајном вредношћу клиничке примене, и медицинске уређаје у хитним клиничким потребама, подржане великим националним специјалним пројектима и националним кључним програмима истраживања и развоја, Центар је наставио да спроводи ревизију приоритета у складу са принципом неснижавања стандарда и померања услуга напред. Центар наставља да оптимизује процес техничког прегледа иновативних приоритетних производа и клинички је оријентисан, фокусирајући се на старије рецензенте из различитих одељења за преглед како би формирали тим за колективни преглед, са свеобухватним прегледним мишљењима које износе клинички, инжењерски и други стручни тимови. Током процеса прегледа, рецензенти се шаљу да учествују у верификацији система управљања квалитетом регистрације путем прегледа на лицу места, како би објективно и свеобухватно разумели иновативне и приоритетне производе и изнели више научних и разумних мишљења о прегледу. Поред тога, он такође комбинује механизам надзора у управљању пројектима и контролу квалитета како би се реализовало ефективно скраћење времена прегледа производа у поређењу са законом прописаним роком за преглед.
Промовисање трансформације иновативних достигнућа оријентисаних према клиничким потребама
Клиничка евалуација је важна регулаторна карика у процесу листинга иновативних медицинских уређаја. Последњих година Центар је обавио низ послова у области клиничке евалуације медицинских средстава, постепено рационализовао концепт прегледа, захтеве и оквире клиничке евалуације медицинских средстава, обогатио и проширио изворе клиничких података, решио многе кључна питања као што су како се спроводи клиничка испитивања, и генерисали нове методе и алате за клиничку евалуацију, и у основи формирали научну идеју клиничке евалуације. У прегледу специфичних производа, пут клиничке евалуације различитих производа је у основи постигао консензус у регулаторним агенцијама и индустрији, а удео клиничких испитивања у пројектима регистрације производа и промене лиценци је на разумном нивоу.
Изградња стандардизованог система за технички преглед клиничке евалуације Последњих година, Центар је формулисао међународне координационе документе за клиничку евалуацију и на исти начин их трансформисао у кинеске нормативне документе, и формулисао 8 општих водећих принципа и 22 препоручена пута за клиничку евалуацију, који свеобухватно покривају кључна питања у области клиничке евалуације. У међувремену, успостављен је трослојни систем стандардизације техничког прегледа у оквиру „општих водећих принципа за клиничку евалуацију – водећих принципа за клиничку евалуацију различитих врста производа – кључних тачака за технички преглед клиничке евалуације различитих врста производа“ . Тренутно је, на основу општих водећих принципа, формулисано више од 70 водећих принципа за клиничку евалуацију различитих врста производа и више од 400 кључних тачака за технички преглед клиничке евалуације, чиме се у основи остварује свеобухватан обухват производа који треба да буду клинички процењени у оквиру трослојног каталога Каталога класификације медицинских средстава, и да се постигне клиничка процена медицинских средстава са јасним обимом производе, јасан пут евалуације и специфичне захтеве за евалуацију, што даје основне смернице за спровођење клиничких испитивања иновативних медицинских уређаја. Он пружа основне смернице за иновативне медицинске уређаје за спровођење клиничких испитивања.
Повећање доступности иновативних производа Повећање доступности иновативних производа за клиничку употребу је кључна карика за задовољавање потреба лечења пацијената са озбиљним болестима опасним по живот. Центар је наставио да обраћа пажњу на важна питања у овој области и предложио релевантне иницијативе за имплементацију. На пример, Центар је спровео истраживање о условном одобрењу медицинских средстава, свеобухватно проценио ризике и користи производа и прецизирао услове за условно одобрење, подстичући условно одобрење медицинских средстава која се користе за лечење тешких болести опасних по живот. и за које не постоји ефикасан третман што је пре могуће; такође је спровела истраживања о проширењу употребе медицинских средстава у клиничкој пракси, разјаснила услове за проширење клиничких испитивања и подстакла клиничку употребу медицинских средстава која се користе за лечење тешких болести опасних по живот за које постоји није ефикасан третман. Подстицати клиничку употребу медицинских средстава за лечење озбиљних болести опасних по живот за које не постоје ефикасне методе лечења и да у највећој могућој мери задовоље хитне потребе специфичних пацијената за клиничким лечењем уз гарантовање безбедности јавне употребе медицинска средства; да стално гура напред пилот рад примене података из стварног света у Боао Лецхенгу, иновира методе клиничке евалуације и активно истражује пут коришћења података из стварног света за регистрацију производа. Као одговор на горе наведене иницијативе, сукцесивно је формулисао Водеће принципе за условно одобрење медицинских уређаја за уврштавање, Техничке водећи принципе за клиничку процену података из стварног света за медицинска средства (за пробну примену) и учествовао у формулацији медицинских уређаја
Инсистирајте на концентрисању напора
Фокусирајте се на решавање проблема „врата“.
Генерални секретар Си Ђинпинг придаје велики значај кључним основним технологијама. Нагласио је да треба да се фокусирамо на кључна технолошка истраживања, да убрзамо решавање низа лекова, медицинских уређаја, медицинске опреме, вакцина и других области проблема „врата“; убрзати како би надокнадили кратку кинеску медицинску опрему врхунског квалитета, убрзали кључна истраживања кључних технологија, открића у овим уским грлима технолошке опреме и реализовали независну и контролну врхунску медицинску опрему; да ојачамо темељно истраживање и изградњу капацитета за научне и технолошке иновације и чврсто ставимо крвоток развоја биомедицинске индустрије у наше руке. Изградња капацитета за основна истраживања и научне и технолошке иновације, жила куцавица развоја биомедицинске индустрије чврсто у нашим рукама.
Како би се решио проблем „врата“ у области медицинских средстава, технички преглед медицинских уређаја идентификовао је три кључне тачке, фокусирајући се на интеграцију иновативних ресурса, иновацију у начину рада, продоре у кључним питањима за почетак истраживања и стављање проследити одговарајуће иницијативе за имплементацију. У интеграцији иновативних ресурса, на основу мобилизације ресурса за преглед, заједничке владе, индустрије, академске заједнице, истраживања и употребе свих страна, у области вештачке интелигенције и биоматеријала да формирају отвореност и дељење иновација и сарадње; у иновацији модела рада, истраживања, промовишу преглед центра гравитације постепено до фазе развоја производа, имплементацију претходног прегледа медицинског уређаја; у продорима кључних питања, лице убрзаног да надокнади кинеску врхунску медицинску опрему кратки одбор хитне ситуације. У смислу пробијања кључних питања, суочени са хитном ситуацијом убрзања да се састави кратак одбор врхунске медицинске опреме у Кини, спроведено је дубинско истраживање и подршка за домаћу врхунску медицинску опрему, и постигнути су одређени резултати.
Изградња отворене и заједничке платформе за иновације и сарадњу
Како би схватио стратешку иницијативу новог круга научне и технолошке револуције и фокусирао се на кључне области за промовисање листинга релевантних домаћих иновативних медицинских уређаја, Центар је конструисао отворен и колаборативни систем иновација медицинских уређаја у областима вештачке интелигенције. и биоматеријали на основу анализе и процене развојне ситуације у области кинеске медицинске опреме, настојећи да успостави иновацију и платформа за сарадњу за научни надзор медицинских уређаја, научне и технолошке иновације и трансформацију производа како би се створила платформа за научне и технолошке иновације, трансформацију достигнућа, државни надзор и трансформацију производа. Настоји да изгради иновативну платформу за сарадњу која ће служити научном надзору медицинских уређаја, научним и технолошким иновацијама и трансформацији производа, као и стварању добре интерактивне ситуације научних и технолошких иновација, трансформације достигнућа, надзора владе и саморегулације индустрије.
Од свог оснивања и рада у јулу 2019. године, Платформа за сарадњу у области иновација медицинских уређаја вештачке интелигенције успешно је конструисала кинеске техничке захтеве за медицинске уређаје вештачке интелигенције, методе тестирања и друге повезане стандардне системе, као и кључне смернице као што су „Кључне тачке за преглед дубоког учења- Софтвер за помоћ при доношењу одлука за медицинске уређаје”, „Кључне тачке за преглед Пнеумониа ЦТ Имагинг Ассистед Диагностиц анд Евалуатион Софтваре (пробна верзија)“ и „Смернице за преглед регистрације медицинских уређаја са вештачком интелигенцијом“ су формулисани и објављени сукцесивно. Принципи су формулисани и објављени један за другим, пружајући неопходну основну гаранцију за развој индустрије медицинских уређаја вештачке интелигенције. Поред тога, платформа је такође успешно конструисала оригиналне базе података тестова који покривају многе области болести као што су ултразвук фундуса за дијабетичку ретинопатију, ЦТ за пнеумонију, ултразвук штитасте жлезде, итд. Базе података као што су цитопатске слике грлића материце и мултимодалне слике за патолошку миопију су у изградњи, обезбеђујући начин за прикупљање, управљање и коришћење података за производе вештачке интелигенције који се обједињују и деле.
Од свог оснивања у априлу 2021. године, Платформа за сарадњу у иновацијама биоматеријала је учествовала у формулисању водећих принципа, тачака прегледа и техничких смерница које покривају низ области као што су ин витро дијагностички реагенси и уређаји, производња адитива, ЕЦМО уређаји и медицински козметички материјали, која је промовисала трансформацију и примену научних и технолошких достигнућа у области биоматеријала и кључних технологија у области медицинских средстава. Уз подршку платформе, направљен је револуционарни напредак у локализацији сировина зависних од увоза као што су полиетар етар кетон материјали (ПЕЕК) за имплантате; Кина наставља да води на међународној арени у области повољних биомедицинских материјала, као што је натријум хијалуронат…… водећа класа иновативних производа наставља да расте.
Истражите успостављање механизма рада пре ревизије
На основу сумирања и анализе ефикасности реформе система прегледа и одобравања медицинских средстава, Центар за инструменталну ревизију је извршио бенчмаркинг међународног напредног модела прегледа и постепено формирао иновативне идеје за рад на прегледу и активно истраживао део ресурса за преглед. до краја развоја производа напредног кретања радног модела. У претходном периоду, имплементација аранжмана за технички преглед медицинских уређаја и инспекцију подцентра реке Јангце и окружног центра залива посвећених вођењу надлежности истраживања и развоја иновативних приоритетних производа, дубинско истраживање и скрининг релевантних домаћих врхунских, саморазвијених производа ради ране интервенције у пилот развоју производа, али и синхронизовано са проучавањем прегледа центра озбиљност померања напред имплементације специфичног процеса, методе процене пилот производа, методе управљања наменским пристајањем и друге детаље. 2022. Влада ће 2022. године званично покренути преглед медицинских уређаја, издати „Кодекс праксе за преглед кључних пројеката и кључних производа за технички преглед медицинских уређаја (за пробну имплементацију)“, издвојити кључне пројекте и медицинске уређаја са кључним основним технологијама и значајном вредношћу клиничке примене и промовише преглед прегледа ране интервенције у иновативном истраживању и развоју производа путем ране интервенције, један предузеће, једна политика, вођење читавог процеса и повезаност истраживања и прегледа.
Подржите истраживање и развој домаће врхунске медицинске опреме
Кинеска врхунска медицинска опрема постоји у делу кључних ограничења процеса, цео ниво производње машина је релативно низак и други проблеми. У циљу решавања наведених проблема, Центар се фокусира на националне стратешке потребе активног размишљања, активног планирања, овладавања индустријом и предњаче научног и технолошког развоја и константног акумулирања кључних процеса и основних технолошких резерви, подржавајући кључно језгро. технолошко истраживање и развој, убрзање реализације процеса локализације врхунске медицинске опреме и убрзање да се надокнади кратак одбор врхунске медицинске опреме. Спровешћемо детаљна истраживања о тренутној ситуацији „тачке пригушивања“ сировина (компоненти) медицинске опреме, повећати подршку за врхунску медицинску опрему са независно развијеним основним компонентама као што су ЕЦМО, магнетна резонанца без течног хелијума, итд. и спроводе различите облике истраживања и проактивне комуникације. 2022. године на домаћем тржишту биће развијени први домаћи систем протонске терапије, прва имплантабилна медицинска опрема са технологијом левитације магнетно-течном и прва имплантабилна медицинска опрема са технологијом магнетно-течне левитације. имплантабилни систем помоћи леве коморе који користи технологију магнетне течне суспензије биће одобрен и пласиран на тржиште, а систем терапије јонима угљеника ће завршити трансформацију и надоградњу; 2023. године, три домаћа производа ЕЦМО опреме ће бити одобрена и пласирана на тржиште, а проблем кратких плоча врхунске медицинске опреме у Кини ће бити решен на одржив и ефикасан начин.
Придржавајући се пре свега народа
Свеобухватни напори да се заштити превенција и контрола епидемије
У децембру 2019. изненадна нова крунска епидемија озбиљно је угрозила животе и здравствену безбедност људи. Генерални секретар Си Ђинпинг дао је важна упутства за превенцију и контролу епидемије. Под снажним руководством партијске групе Државне управе за лекове, технички преглед медицинских уређаја, вођен Си Ђинпинговом мишљу о социјализму са кинеским карактеристикама у новој ери, савесно је спроводио захтеве „четири најстроже“, поштовао принцип да се животна безбедност и здравље људи ставља на прво место, у складу са „јединственом командом, раном интервенцијом, научним одобрењем” и „четири најстрожа” захтевима, У складу са принципима „јединствене команде, ране интервенције, прегледа на лицу места и научног одобрења“ и захтевима обезбеђивања безбедности производа, ефективности и квалитета који се може контролисати, извршили смо рад прегледа у хитним случајевима са високим квалитетом, који је обезбедио ефективна гаранција за превенцију и контролу епидемије.
Издавање хитних тачака прегледа
Након избијања епидемије, Државна управа за лијекове (СДА) је први пут покренула процедуру хитног одобравања медицинских средстава и утврдила обим производа који ће бити укључени у хитно одобрење. Да бисмо подржали произвођаче да што пре развију нове реагенсе за откривање коронавируса за превенцију и контролу епидемије и да се успешно региструју на тржишту, посебно је важно да се издају правовремени документи са упутствима за усмеравање развоја и регистрације производа. На основу прикупљања релевантне литературе и тражења мишљења стручњака, Центар за инструменталну ревизију (ЦИР) је истражио и формулисао и глобално дебитовао „Кључне тачке за технички преглед регистрације реагенса за откривање нуклеинских киселина новог коронавируса 2019” и „Кључне Поени за технички преглед регистрације новог корона вируса 2019 Реагенси за откривање антигена/антитела“, који имају за циљ да дају смернице подносиоцима пријаве у припреми информација о декларацији, обезбеде квалитет прегледа и убрзају одобравање нових реагенса за тестирање на коронавирус за употребу у превенцији и контроли епидемије. Нови реагенси за откривање коронавируса на тржишту пружају техничку основу. Током епидемије, Смернице за ревизију регистрације нових реагенса за откривање антигена коронавируса (2019-нЦоВ), Смернице за преглед софтвера за дијагностику и процену потпомогнуте ЦТ слике пнеумоније (пробно), Смернице за преглед екстракорпоралне мембранске деоксигенације плућа (ЕЦМО) , а други важни документи су формулисани и објављени у складу са тим са ситуацијом против епидемије, која дају ефикасне смернице за технички преглед и истраживање и развој производа предузећа.
Спровођење хитног прегледа
Крените по наређењима и преузмите тешка бремена. Након што је Државна управа за лекове покренула процедуру хитног одобрења, Центар за инструменталну ревизију (ЦИРЦ) хитно спроводи рад на хитној ревизији, истичући карактеристике науке и високе ефикасности, и строго контролишу квалитет производа. Кроз научну конструкцију безбедности производа и ефективног модела евалуације, ми доносимо прецизан суд о захтевима за ревизију различитих нових производа, ефикасно комуницирамо са инспекцијом, проценом система и прегледом трипартитних питања и синергијски промовишемо хитну ревизију. Специфичан модус операнди Радне групе за преглед у ванредним ситуацијама укључује интервенцију у развоју производа унапред, директну комуникацију са тимом за истраживање и развој, разумевање Р&Д ситуације и вођење путева дизајна и развоја производа; вршење благовременог техничког оцењивања производа који се декларишу и усмеравање подносилаца захтева за регистрацију да први пут обаве посао на регистрацији; вршење 24-часовног прегледа информација које достављају предузећа и одговарање на проблеме предузећа у верификацији производа у периоду од 24 сата. На почетку епидемије, Центар за инструментални преглед је за четири дана завршио преглед четири реагенса за тестирање нуклеинске киселине четири предузећа, а касније, у складу са антиепидемијском ситуацијом, Центар је научно и ефикасно завршио хитан преглед реагенаса за тестирање антигена, домаће ЕЦМО опреме и других производа, који су имали позитивну улогу у ублажавању несташице медицинских средстава против епидемије. Према статистичким подацима, до краја 2023. године одобрено је више од 150 нових реагенаса за откривање коронавируса и више од 30 сродних инструмената, софтвера и завоја, укључујући опрему за пречишћавање крви, вентилаторе, ЕЦМО опрему и другу кључну помоћну опрему, која ефикасно задовољила потребе превенције и контроле епидемије.
Време поста: 23. мај 2024