У Пекингу је 10. покренута Национална недеља свести о безбедности медицинских уређаја 2023.Ксу Јингхе, заменик директора Кинеске администрације за лекове (ЦФДА), открио је на церемонији покретања да је последњих година кинески регулаторни рад за медицинске уређаје постигао велики напредак, индустрија медицинских уређаја цвета, многи врхунски медицински уређаји су одобрени и на листи, а права и интереси јавног здравља су боље заштићени. У 2022, главни пословни приход Кине од медицинских уређаја достигао је 1,3 трилиона јуана, поставши друго највеће тржиште на свету.
Подразумева се да је Државна управа за лекове 2014. године издала Посебне процедуре одобрења за иновативна медицинска средства (за пробну примену), а у децембру исте године одобрено је прво иновативно медицинско средство за уврштење на листу.До сада је Државна управа за лекове одобрила 217 иновативних медицинских производа, а одобрени производи покривају многе врхунске медицинске уређаје као што су систем тешке јонске терапије, систем протонске терапије, хируршки робот, вештачки крвни судови, итд. остварила двоструку жетву у квантитету и квалитету.
У прегледу производа медицинских средстава, Државна управа за лекове је успоставила радни механизам за померање тежишта техничког прегледа медицинских средстава у фазу истраживања и развоја производа, фокусирајући се на могуће пробоје у кључним технологијама, кључним материјалима, основне компоненте и производи са независним правима интелектуалне својине, и унапред интервенишу да би се усмеравало и убрзало истраживање и развој кључних основних технологија, како би се промовисао напредак кинеских врхунских медицинских уређаја тако што ће преузети водећу улогу у суочавању са главним продори.Домаћи „пејсмејкери мозга”, систем за магнетну резонанцу 5.0Т, вештачко срце треће генерације и други производи и даље се наводе, како би се постигли домаћи продори у врхунским медицинским уређајима, како би се решила ситуација да неки производи озбиљно зависе од увоза.
Ксу Јингхе је представио, тренутно, Кина је формирала „правила о надзору и управљању медицинским уређајима“ као свеукупни лидер, 13 релевантних пратећих прописа, више од 140 нормативних докумената, више од 500 водећих принципа техничког прегледа регистрације за подршку целог животни циклус регулаторног система управљања медицинским уређајима;издао 1937 стандарда за медицинска средства, са конзистентношћу међународних стандарда од више од 90%;и уз сарадњу више одељења, успостављање 2 платформе за сарадњу у иновацијама за медицинске уређаје и биоматеријале са вештачком интелигенцијом;успоставити два под-центра за преглед и инспекцију медицинских уређаја у делти реке Јангце и подручју Великог залива и 7 сервисних станица за иновације медицинских уређаја и континуирано стимулисати виталност индустријских иновација и развој високог квалитета.
„У будућности ћемо наставити да промовишемо примену научних истраживања која се односе на регулативу медицинских уређаја како бисмо дали замах индустријским иновацијама и развоју.рекао је Ксу Јингхе.
Хонггуан брине о вашем здрављу.
Погледајте више производа Хонггуан→хттпс://ввв.хгцмедицал.цом/продуцтс/
Ако постоје било какве потребе за медицинским потрошним материјалом, слободно нас контактирајте.
hongguanmedical@outlook.com
Време поста: Јул-11-2023