Кроз успоне и падове 2023. године званично је започео циклус 2024. године.Постепено се успоставља низ нових закона преживљавања, дошло је „време за промене“ индустрије медицинских уређаја.
У 2024. години, ове промене ће се десити у медицинској индустрији:
01
Од 1. јуна, управљање „правим именом“ са 103 врсте уређаја
У фебруару прошле године, Државна управа за лијекове (СДА), Национална здравствена комисија (НХЦ) и Национална управа за здравствено осигурање (НХИА) објавили су „Саопштење о трећој серији имплементације јединствене идентификације медицинских средстава“.
Према нивоу ризика и регулаторним потребама, неки производи за једнократну употребу са великом клиничком потражњом, централизованим обимом куповине одабраних производа, медицинским козметичким производима и другим медицинским уређајима Класе ИИ идентификовани су као трећа серија медицинских уређаја са јединственим етикетама.
Укупно 103 врсте медицинских уређаја укључено је у ову јединствену имплементацију означавања, укључујући ултразвучну хируршку опрему, ласерску хируршку опрему и прибор, високофреквентну/радиофреквентну хируршку опрему и прибор, активну опрему за ендоскопску хирургију, неуролошке и кардиоваскуларне хируршке инструменте – кардиоваскуларне интервентни уређаји, ортопедски хируршки инструменти, дијагностичке рендгенске машине, опрема за фототерапију, опрема за анализу система пејсинга, пумпе за шприцеве, инструменти клиничке лабораторије и тако даље.
Према Саопштењу, за медицинска средства која су укључена у трећу серију имплементационог каталога, регистрант ће уредно обављати следеће послове у складу са временским условима:
Медицинска средства произведена од 1. јуна 2024. године имају јединствену ознаку медицинских средстава;производи који су претходно произведени за трећу серију имплементације јединственог обележавања не могу имати јединствено обележавање.Датум производње се заснива на етикети медицинског уређаја.
Ако подноси захтев за регистрацију од 1. јуна 2024. године, подносилац захтева за регистрацију доставља идентификацију производа најмање продајне јединице свог производа у систему управљања регистрацијом;ако је регистрација прихваћена или одобрена пре 1. јуна 2024. године, регистрант ће доставити идентификацију производа најмање продајне јединице свог производа у систему управљања регистрацијом када се производ обнови или промени за регистрацију.
Идентификација производа није ствар прегледа регистрације, а појединачне промене у идентификацији производа не спадају у обим промена регистрације.
За медицинска средства произведена од 1. јуна 2024. године, пре стављања у промет и продаје, регистрант ће учитати идентификацију производа најмање продајне јединице, виши ниво паковања и повезане податке у базу података јединствене идентификације медицинских средстава у у складу са захтевима релевантних стандарда или спецификација, како би се осигурало да су подаци истинити, тачни, потпуни и следљиви.
За медицинска средства која имају податке у класификационој и шифрарној бази медицинског потрошног материјала Државног завода за здравствено осигурање за здравствено осигурање, потребно је допунити и унапредити поља класификације и шифре медицинског потрошног материјала здравственог осигурања у јединственој идентификационој бази података. и истовремено унапредити информације које се односе на јединствену идентификацију медицинских средстава у вођењу базе података класификација и шифра медицинског потрошног материјала здравственог осигурања и потврдити конзистентност података са оним из јединствене идентификационе базе медицинских средстава.
02
Мај-јун на тржиште је стигла четврта серија резултата државних набавки потрошног материјала
Дана 30. новембра прошле године, четврта партија државне набавке потрошног материјала објавила је предложене победничке резултате.Недавно су Пекинг, Шанси, Унутрашња Монголија и друга места објавили Обавештење о одређивању уговореног обима набавке за одабране производе у централизованој груписаној набавци медицинског потрошног материјала за националне организације, које захтева да локалне медицинске установе утврде уговор о куповини производа као као и обим куповине.
У складу са захтевима, НХПА ће, заједно са релевантним одељењима, усмеравати локалитете и одабрана предузећа да ураде добар посао у слетању и примени одабраних резултата, како би се осигурало да пацијенти широм земље могу користити одабране производе у периоду мај-јун 2024. након снижења цена.
Израчунато на основу унапред прикупљене цене, величина тржишта прикупљених производа је око 15,5 милијарди јуана, укључујући 6,5 милијарди јуана за 11 врста потрошног материјала за ИОЛ и 9 милијарди јуана за 19 врста потрошног материјала за спортску медицину.Имплементацијом прикупљене цене додатно ће се подстаћи ширење тржишне скале ИОЛ и спортске медицине.
03
Мај-јун, 32 + 29 покрајина имплементација резултата прикупљања потрошног материјала
Завод за медицинско осигурање Зхејианга је 15. јануара издао Обавештење о објављивању резултата селекције Централизоване набавке коронарних интраваскуларних ултразвучних дијагностичких катетера и инфузионих пумпи Међупровинцијске уније.Централизовани опсежни циклус куповине за обе врсте потрошног материјала је 3 године, рачунајући од стварног датума имплементације изабраних резултата у области алијансе.Првогодишњи уговорени обим набавке спроводиће се од маја до јуна 2024. године, а конкретан датум имплементације одредиће регион алијансе.
Две врсте прикупљања и набавке потрошног материјала које води Џеђианг овог пута покривају 32, односно 29 провинција.
Према званичном сајту Завода за медицинско осигурање Зхејианг, постоји 67 предузећа која активно учествују у овом месту набавке савеза, просечно смањење сакупљања коронарних интраваскуларних ултразвучних дијагностичких катетера у поређењу са историјском ценом од око 53%, годишња уштеда у области савеза је скоро 1,3 милијарде јуана;прикупљање инфузионих пумпи у поређењу са историјском ценом од просечног смањења од око 76%, у области савеза годишња уштеда од скоро 6,66 милијарди јуана.
04
Медицинска антикорупција се наставља са строжим казнама за медицинско мито
Дана 21. јула прошле године, према званичном сајту Националне здравствене комисије, распоређивање једногодишњег националног фармацеутског поља питања корупције усредсређено је на рад на исправљању.28. јула одржана је видео-конференција дисциплинске инспекције и надзора за сарадњу са националним фармацеутским областима питања корупције са фокусом на отклањању посла, мобилизацији и распоређивању, која је изнела дубински развој фармацеутске индустрије у целој области, целом ланцу, целокупно покривање систематског управљања.
Тренутно је остало пет месеци до краја централизованих радова на исправљању.2023 У другој половини године, фармацеутска антикорупцијска олуја захватила је земљу под високим притиском, стварајући изузетно снажан утицај на индустрију.Од почетка године на државном вишересорном састанку поменута је фармацеутска антикорупција, антикорупцијска грануларност ће наставити да ескалира и у новој години.
Дана 29. децембра прошле године, на седмом састанку Сталног комитета четрнаестог Националног народног конгреса усвојени су „Измене и допуне Кривичног закона Народне Републике Кине (КСИИ)“, које ће ступити на снагу од 1. марта 2024. године.
Амандман експлицитно повећава кривичну одговорност за неке озбиљне ситуације подмићивања.Члан 390. Кривичног закона је измењен и гласи: „Ко учини кривично дело примање мита, казниће се затвором до три године или кривичним затвором, а новчаном казном;ако су околности озбиљне и мито је употребљено за стицање неприкладне предности, или ако национални интерес претрпи значајан губитак, казниће се казном затвора од најмање три до десет година и бити кажњен;ако су околности посебно тешке или ако национални интерес претрпи значајан губитак, казниће се казном затвора најмање десет година или казном доживотног затвора.више од десет година затвора или доживотног затвора и новчана казна или одузимање имовине“.
У амандману се помиње да они који дају мито у областима еколошке средине, финансијских и фискалних послова, безбедне производње, хране и лекова, превенције и помоћи у катастрофама, социјалног осигурања, образовања и здравствене заштите итд. активности ће бити кажњене теже.
05
Покренута национална инспекција великих болница
Крајем прошле године Национална здравствена комисија донела је Програм рада велике болничке инспекције (2023-2026).У принципу, обим ове инспекције је за јавне болнице (укључујући болнице кинеске медицине) нивоа 2 (са освртом на ниво управљања 2) и више.Друштвено вођене болнице се имплементирају у складу са принципима управљања.
Национална здравствена и веллнесс комисија је одговорна за инспекцију болница под комисијом (управа) и за инспекцију и вођење инспекције болница у свакој покрајини.Покрајине, аутономне регије, општине директно под централном владом и здравственом комисијом Синђијанског производног и грађевинског корпуса у складу са принципом територијалног управљања, јединствене организације и хијерархијске одговорности, да планирано и корак по корак обављају инспекцијски рад у болници. .
У јануару ове године, за други ниво (са освртом на други ниво управљања) и изнад јавних болница кинеске медицине (укључујући комбиноване болнице кинеске и западне медицине и медицинске болнице етничких мањина), покренуте су Сечуан, Хебеј и друге провинције. такође су издали дописе, једно за другим, да започну инспекцију великих болница.
Фокусирана инспекција:
1. Да ли да се развије и имплементира централизовани рад на исправљању, „девет смерница“ и акциони план за чисту праксу специфичних мера за побољшање практичних, циљаних, лаких за руковање правила и прописа, и успостављање дугорочног механизма .
2. Да ли је централизовани рад на исправљању постигао „шест на месту“ идеолошког покретања, самоиспитивања и самоисправљања, преношења трагова, провере проблема, организационог руковања и успостављања механизама.Да ли појачати надзор над „кључном мањином“ и кључним позицијама.Да ли се придржавати принципа „кажњавати ради спречавања, третирати ради спасавања, одражавати строгу контролу и љубав, снисходљивост и строгост и тачно користити „четири облика“ за обављање посла.
3. Да ли појачати надзор над прихватањем комерцијалних провизија, учествовањем у преварантским преварама у осигурању, претераним дијагностицирањем и лечењем, незаконитим прихватањем донација, откривањем приватности пацијената, упућивањем на профит, подривање правичности лечења, прихватањем „црвених пакетића“ са стране пацијената, и прихватање мита од предузећа итд., што је у супротности са „девет смерница“ и „чисте праксе“.Надзор чистог понашања у пракси.
4. Да ли да се успостави и побољша систем праћења и раног упозоравања и регулаторни механизам који покрива кључне позиције, кључно особље, кључна медицинска понашања, важне лекове и потрошни материјал, медицинску опрему великих размера, изградњу инфраструктуре, велике пројекте поправки и друге кључне чворове , и да се правилно носи са проблемима и континуирано побољшава.
5. Да ли да се примени интегритет медицинског истраживања и сродних кодекса понашања, и да се појача надзор над интегритетом истраживања.
06
Од 1. фебруара подстицати развој ових медицинских уређаја
Дана 29. децембра прошле године, Национална комисија за развој и реформе (НДРЦ) издала је Каталог смерница за прилагођавање индустријске структуре (издање 2024).Нова верзија каталога ће ступити на снагу 1. фебруара 2024. године, а истовремено ће бити стављен ван снаге Каталог смерница за прилагођавање индустријске структуре (издање 2019.).
У области медицине подстиче се иновативни развој врхунских медицинских уређаја.
Конкретно, укључује: нову опрему за дијагностику гена, протеина и ћелија, нову медицинску дијагностичку опрему и реагенсе, опрему за медицинско снимање високих перформанси, врхунску опрему за радиотерапију, опрему за одржавање живота за акутне и критичне болести, медицинску опрему потпомогнуту вештачком интелигенцијом, мобилна и даљинска опрема за дијагностику и лечење, врхунска помагала за рехабилитацију, врхунски имплантабилни и интервентни производи, хируршки роботи и друга врхунска хируршка опрема и потрошни материјал, биомедицински материјали, развој и примена технологије адитивне производње.развој и примена технологије.
Поред тога, интелигентни медицински третман, помоћни дијагностички систем медицинске слике, медицински робот, носиви уређаји, итд.
07
До краја јуна, изградња блиских окружних медицинских заједница ће се свеобухватно покренути
Крајем прошле године, Национална здравствена комисија и осталих 10 ресора заједнички су издали Водећа мишљења о свеобухватном промовисању изградње блиских окружних медицинских и здравствених заједница.
У њему се помиње да ће се: до краја јуна 2024. изградња блиских окружних медицинских заједница свеобухватно покренути на покрајинској основи;до краја 2025. године биће направљен значајан напредак у изградњи жупанијских медицинских заједница, а ми ћемо тежити заокружвању блиских жупанијских медицинских заједница са разумним распоредом, јединственим управљањем људским и финансијским ресурсима, јасним овластима и одговорностима, ефикасан рад, подела рада, континуитет услуга и размена информација у више од 90% округа (општина) широм земље;а до 2027. године свеобухватно ће се промовисати изградња тесно повезаних окружних медицинских заједница.До 2027. године, блиско повезане окружне медицинске заједнице ће у основи постићи пуну покривеност.
У Циркулару се истиче да је неопходно унапредити мрежу телемедицинских сервиса на локалном нивоу, реализовати даљинске консултације, дијагнозу и обуку са болницама вишег нивоа и промовисати међусобно признавање основних прегледа, дијагнозе и резултата вишег нивоа.Узимајући провинцију као целину, телемедицинска услуга ће покрити више од 80% општинских здравствених болница и центара за здравствене услуге у заједници 2023. године, и у основи ће постићи пуну покривеност 2025. године и промовисати проширење покривености на ниво села.
Подстакнута изградњом окружних медицинских заједница широм земље, тржишна потражња за набавком уређаја на локалном нивоу брзо расте, а конкуренција за тржиште које тоне жестоко ескалира.
Хонггуан брине о вашем здрављу.
Погледајте више производа Хонггуан→хттпс://ввв.хгцмедицал.цом/продуцтс/
Ако постоје било какве потребе за медицинским потрошним материјалом, слободно нас контактирајте.
hongguanmedical@outlook.com
Време поста: 28. фебруар 2024